Дорминал

ДОНОРМИЛ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — 1 мг, гипромеллоза — 2.3 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза — 2-4%, титана диоксид CI 77891 — 25-31%, пропиленгликоль — 30-40%, вода — до 100%) — 0.7 мг.

30 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Всасывание и распределение

Cmax в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.

Метаболизм и выведение

Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Метаболизируется в печени. T1/2 — около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично — через ЖКТ.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T1/2 может удлиняться.

При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

— повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;

— закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;

— заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

— врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;

— детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет: блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

При одновременном приеме препарата Донормил с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Т.к. этанол усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H1-рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С. Срок годности — 3 года.

Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.

Ссылка на источник: http://health.mail.ru/drug/donormyl/

Донормил: инструкция по применению

Препарат Донормил принадлежит к группе снотворных лекарственных средств и назначается пациентам при нарушениях сна и бессоннице.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Донормил выпускается в форме таблеток для приема внутрь и в форме шипучих таблеток для предварительного растворения в воде.

Таблетки для перорального применения выпускаются в тубах по 30 штук, покрыты защитной пленочной оболочкой.

Шипучие таблетки большого размера, круглые, упакованы в тубы по 10 штук в картонной пачке с прилагающейся инструкцией. В пачке помещается 2 тубы по 10 таблеток.

Главным действующим компонентом препарата Донормил является доксиламинами сукцинат — 15 мг в 1 таблетке. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Фармакологические свойства препарата

Донормил принадлежит к группе блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов. При приеме внутрь активное действующее вещество таблеток быстро всасывается в системный кровоток через слизистые оболочки пищеварительного канала и оказывает выраженное снотворное, успокоительное и м-холиноблокирующее действие. Препарат нормализует ночной сон, сокращает продолжительность засыпания, повышает качество сна. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема препарата и сохраняется на протяжении 8 часов. После пробуждения пациент не чувствует вялости и усталости, как это часто бывает на фоне применения снотворных средств.

Показания к использованию

Таблетки Донормил назначают пациентам старше 14 лет для устранения проблем с засыпанием различного происхождения.

Противопоказания

Перед началом терапии препаратом пациенту следует детально ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как лекарство имеет следующие противопоказания и ограничения к использованию:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Лактазная недостаточность;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Нарушение функции почек, в частности задержка мочи;
  • Возраст до 14 лет.

С особенной осторожностью таблетки Донормил назначают пациентам при следующих состояниях:

  • Имеющиеся в анамнезе случаи остановки дыхания во сне;
  • Возраст пациент старше 65 лет;
  • Печеночная или почечная недостаточность;
  • Период беременности (1 и 3 триместры);
  • Период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы препарата

Донормил предназначен для приема внутрь. Препарат принимают однократно перед сном. Таблетку в пленочной оболочке глотают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством воды. Шипучую таблетку предварительно растворяют в половине стакана воды, дождавшись, чтобы не было взвесей.

Начальная доза препарата составляет ½ таблетки (как обычной, так и шипучей). Если эффект не наблюдается ли недостаточен, то дозу увеличивают до 1-2 таблеток по рекомендации врача. Продолжительность курса терапии препаратом определяет врач, но не следует принимать таблетки Донормил более 5 суток подряд. При отсутствии терапевтического эффекта при дозе в 2 таблетки лечение нужно прервать и обратиться к врачу повторно.

Использование препарата при беременности и лактации

Препарат Донормил не рекомендуется применять для лечения бессонницы у женщин в первом триместре беременности, так как в этот период у эмбриона закладываются все органы и системы, а влияние лекарственных компонентов может нарушить этот процесс.

Применение препарата во втором триместре беременности возможно под контролем врача. Проведенные медицинские исследования не выявили аномалий развития у ребенка на фоне применения Донормил женщиной во время беременности.

Применение данного лекарственного средства в третьем триместре беременности возможно после оценки показателей пользы для матери и возможного риска для плода. За новорожденными, мать которых принимала Донормил на последних неделях беременности, устанавливается врачебный контроль, так как возможно угнетение центральной нервной системы у ребенка.

Неизвестно проникает ли действующее вещество препарата Донормил в грудное молоко, поэтому при необходимости применения таблеток лактацию кормящим матерям необходимо прекратить.

Побочные эффекты

В большинстве случаев препарат хорошо переносится пациентами. При повышенной индивидуальной чувствительности возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Сухость слизистых оболочек ротовой полости;
  • Повышенная жажда;
  • Запор, боли в желудке;
  • Учащение сердцебиения;
  • Нарушение реакции на происходящее вокруг;
  • Сонливость, слабость и вялость;
  • Задержка мочи;
  • Головокружения и потеря равновесия (особенно актуально для пациентов пожилого возраста).

Передозировка препарата

При приеме внутрь слишком больших доз препарата у пациента развиваются следующие признаки передозировки:

  • Вялость в дневное время, дезориентация в пространстве;
  • Сонливость и торможение реакции;
  • Сухость во рту;
  • Гиперемия лица;
  • Изменение ритма сердца;
  • Повышение температуры тела;
  • Расстройство психики, раздражительность;
  • Тремор конечностей;
  • Сильное головокружение вплоть до потери сознания;
  • Понижение показателей артериального давления;
  • Судороги;
  • В редких случаях возможно развитие комы.

Кроме этого у пациентов может развиваться почечная или печеночная недостаточность и общее отравление организма.

При развитии признаков передозировки пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Лечение заключается в промывании желудка, приеме внутрь энтеросорбентов и проведении симптоматического лечения при необходимости.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Донормил с седативными средствами, транквилизаторами, нейролептиками, антидепрессантами усиливается терапевтический эффект снотворного и угнетающее действие на центральную нервную систему.

При сочетании препарата Донормил с лекарствами из группы м-холиноблокаторов (атропином, дизопирамидом и прочими) возрастает риск развития побочных эффектов, таких как запор, слабость, задержка мочи, сухость во рту.

При одновременном использовании препарата с лекарственными средствами, в состав которых входит этанол возрастает риск токсического поражения центральной нервной системы и печени.

Особые указания

Препарат с особенной осторожностью следует назначать пациентам с нарушениями дыхательной функции!

Следует понимать, что бессонница может быть обусловлена причинами, не требующими лечения препаратом, например, при приеме большого количества кофеина или при психоэмоциональном перевозбуждении.

Так как в состав таблеток входит лактоза пациентам с лактазной недостаточностью данное лекарственное средство не назначают.

На фоне лечении препаратом Донормил у пациентов возможно торможение скорости психомоторных реакций и угнетение работы центральной нервной системы, поэтому в это время не рекомендуется управлять автомобилем и сложными механизмами, требующими от пациента повышенной концентрации внимания.

Препарат с осторожностью назначают лицам старше 65 лет из-за вероятности развития головокружений и риска потери равновесия в результате этого.

Аналоги таблеток Донормил

Аналогами препарата Донормил являются следующие средства:

Перед заменой препарата одним из указанных аналогов пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, так как эти средства принадлежат к разной лекарственной группе.

Условия отпуска и хранения препарата

Препарат Донормил отпускается в аптеках без рецепта. Хранить таблетки следует в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Не допускать попадания влаги на препарат.

Срок годности таблеток указан на упаковке, по его окончанию лекарство нельзя принимать внутрь.

Средняя стоимость таблеток Донормил в аптеках Москвы составляет 345 рублей.

Ссылка на источник: http://bezboleznej.ru/donormil

Донормил

Донормил – это снотворное средство, принадлежащее классу этаноламинов и относящихся к группе блокаторов холинорецепторов и Н1-рецепторов гистаминовой принадлежности. Латинское название «Donormyl». Производится французским предприятием Bristol-Myers Squibb.

Фармакология включает седативное и снотворное действия.

Механизм действия Донормила основан на его способности влиять на отдельные участки мозга, которые первостепенно отвечают за процесс нервной возбудимости. Подобный принцип работы отмечается у противоаллергических препаратов, которые всасываются в кровь в течение четверти часа и выводятся из организма путем выделения с мочой.

Активное вещество препарата — доксиламина сукцинат, отлично всасывается органами ЖКТ и уже через 1 час после приема отмечается максимальный уровень концентрированной массы в плазме крови. Период полувыведения составляет 10-11 часов. Основной объем доксиламина сукцината (более 55-60%) выводится в неизменном виде путем выделения через мочевую систему.

На сегодняшний день аналогов Донормила (дженериков) в аптеках Москвы нет.

Показания к применению

Донормил может быть назначен во многих случаях, где основная цель – нормализация сна, так как он эффективно:

  • сокращает процесс засыпания;
  • повышает качество и длительность сна, без нарушения его фаз;
  • борется с первичной бессонницей, а также с редкими видами нарушений сна.

Также прием рассматриваемого средства возможен по следующим показаниям:

  • состояние тревожности;
  • повышенная возбудимость;
  • стрессы и депрессии различной этиологии.

Форма выпуска

Донормил выпускается в трех таблетированных формах, где две формы объединены в один вид, поскольку имеют лишь количественное отличие.

  1. Таблетки, покрытые оболочкой, вес 15 мг. Цвет белый, форма прямоугольная, имеется двухсторонняя риска. Упаковка – туба с полиэтиленовой крышкой, запечатанная в картонную коробку. Количество: 15 шт. или 30 шт.
  2. Шипучие таблетки, покрытые оболочкой, вес 15 мг. Цвет белый, форма в виде цилиндра со скошенными краями, имеется односторонняя риска. Упаковка – туба с полиэтиленовой крышкой, запечатанная в картонную коробку. Количество: 2 тубы в коробке по 10 шт.

Инструкция по применению

  • Таблетка, покрытая оболочкой, принимается внутрь после еды до сна за 15-20 минут, при этом ее следует запить небольшим количеством жидкости.
  • Шипучую таблетку следует предварительно растворить в воде (1 табл. на 100 мл.) и принять до сна за 15-20 минут.

Донормил назначается пациентам старше 15 лет, при этом рекомендуемая суточная доза препарата до 1 таблетки в день, а разовый прием может быть разделен наполовину.

Продолжительность лечения в среднем равна 2-7 дням, интервал обусловлен самочувствием пациента. Некоторые случаи требуют увеличения дозировки по назначению лечащего врача.

Следует с осторожностью применять Донормил у особой группы пациентов:

  • Пациентам с почечной, а также с печеночной недостаточностью препарат требует назначения с корректировкой дозы в сторону уменьшения, по причине замедленного процесса метаболизма.
  • Пациентам старше 60 лет данный препарат рекомендуется принимать в минимальной дозировке в связи с возможными проявлениями негативной симптоматики: головокружение, опасность падения.

Особенности приема во время беременности и кормления грудью

На основании исследований многих ученых прием Донормила у беременных женщин вполне возможен при условии строгого врачебного контроля. Особое внимание следует уделить третьему триместру беременности, поскольку свойства препарата атропиноподобного и седативного характера оказывают такое же действие на плод.

Прием не рекомендован в период кормления грудью в связи с незначительным проникновением доксиламина сукцината в грудное молоко, что способно вызвать перевозбуждение ребенка или развитие седативного эффекта.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу доксиламина сукцината или другим дополнительным компонентам препарата;
  • наличие заболевания глазного яблока, характеризующееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
  • наличие заболевания уретры, предстательной железы, которое сопровождается нарушением мочевыделительной системы;
  • нарушенный обмен веществ, при котором происходит преобразование галактозы в глюкозы, недостаточность и плохая всасываемость галактозы и глюкозы с пищей;
  • детский возраст до 15 лет.

Побочные действия

Прием Донормила может вызвать ряд характерных симптомов:

  • заторможенность;
  • ощущение легкого головокружения;
  • незначительное нарушение способности ориентироваться в пространстве.

Со стороны органов ЖКТ:

Со стороны органов сердечно-сосудистой системы:

Со стороны органов зрения:

  • нарушения способности глаза одновременно хорошо видеть предметы, расположенные на разных расстояниях (нарушение аккомодации).

Со стороны мочеполовых органов:

  • утомляемость;
  • сонливость в светлое время суток.

При ухудшении состояния и усугублении вышеперечисленных побочных явлений, следует немедленно посетить лечащего врача.

Сочетание с алкоголем

Одновременный прием Донормила с алкоголем, а также с любыми спиртосодержащими лекарствами, строго противопоказан по причине активизации и усиления седативного эффекта. Кроме того, такое сочетание резко снижает способность управлять сложными механизмами, а также вызывает заторможенность психических реакций.

Передозировка

Перенасыщение организма препаратом Донормил возможно после любого превышения назначенной врачом дозы, так как чувствительность организма к препарату всегда индивидуальна. При этом симптомы могут быть следующими:

  • состояние перевозбуждения;
  • расстройство координации двигательной активности (атаксия);
  • галлюцинации;
  • пространственная дезориентация;
  • судорожные ощущения;
  • тошнота, рвота;
  • повышение температуры тела;
  • коматозные состояния.

Производитель предупреждает о возможной передозировке данным лекарственным средством, которая может привести к летальному исходу. Однако на сегодняшний день медицине не известно ни одного подобного случая. Как следствие глубокой интоксикации препаратом может стать глубокое нарушение нормального функционирования мозга, что приводит к пожизненной инвалидности по психиатрии.

При развитии побочных эффектов требуется немедленная помощь специалиста.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Происходит усиление угнетающего эффекта со стороны ЦНС при одновременном употреблении Донормила со следующими медикаментами:

Усиливаются негативные побочные явления при одновременном приеме препарата Донормил с лекарствами группы М-холиноблокаторов (атропин, дизопирамид и другие).

Какие таблетки можно принимать от головной боли в период беременности?

Что такое парасомния и как она лечится узнайте здесь.

В аптеках Москвы цена на упаковку препарата Донормил из 30 таблеток варьируется от 150 до 180 рублей.

Условия хранения и срок годности

Препарат необходимо держать вдали от мест доступных детям при температурном интервале 15-25°С. Срок хранения шипучих таблеток не более 4 лет, таблеток покрытых оболочкой — 5 лет после даты выпуска, указанной на упаковке.

Видео о препарате Донормил:

Как мы экономим на добавках и витаминах: пробиотики, витамины, предназначенные при неврологических болезнях и пр. и мы заказываем на iHerb (по ссылке скидка 5$). Доставка в Москву всего 1-2 недели. Многое дешевле в несколько раз, нежели брать в российском магазине, а некоторые товары в принципе не найти в России.

Ссылка на источник: http://www.neuroplus.ru/preparatu/donormil.html